时间：D35·上午10:00
地点：委员会会议室
委员会的会议室庄严而肃穆，长方形的会议桌周围坐着12位委员：神经科专家、学教授、法律顾问、患者代表、社会学者等各领域的权威人士。
"各位委员，今天我们要审议的是MindBridge公司申报的'意念-运动康复辅助系统'临床试验项目。"委员会主任陈教授主持会议，"这是一个创新性的脑机接口医疗应用项目。"
凌尘、苏清瑶、王教授代表团队参加评审。凌尘虽然因为"视觉雪"症状还在恢复期，但坚持要亲自参与这次关键的评审。
"首先，请项目方介绍技术方案和预期应用。"
凌尘站起身，尽管视野中偶尔还会出现闪烁，但声音依然清晰坚定："我们的系统专注于帮助中风后上肢功能障碍和构音困难的患者，通过捕捉大脑运动意图来控制辅助设备进行康复训练。"
项目定位说明：
"我们明确将应用范围限定在物理康复领域，"凌尘在PPT上展示着清晰的边界划分，"系统不涉及、不接触、不影响患者的人格特征、记忆内容或情感倾向。我们只读取与运动意图相关的神经信号。"
这个定位是经过深思熟虑的。基于恩师留下的警告和对"控制模块"风险的理解，团队决定在初期严格限制应用范围，避免触及可能被滥用的功能。
委员会最关心的是患者安全。凌尘在PPT中详细披露了所有己知的风险：
主要风险类型：
1. 自主神经风暴：
"在深度脑机接入过程中，可能触发自主神经系统的过度反应，"凌尘诚实地说明，"表现为心率剧烈变化、血压波动、出汗异常等。发生概率约为2-3%。"
2. 认知混淆：
"长期使用可能导致现实-数字混淆症状，如我本人目前正在经历的'视觉雪'现象。"凌尘指着自己，"这种症状通常是可逆的，但需要充分的休息时间。"
3. 适应性依赖：
"患者可能对系统产生心理依赖，影响自主康复动机。我们建议配合传统康复训练，避免过度依赖技术辅助。"
学教授李教授提问："你们如何确保这些风险可控？"
"我们设计了多层次的安全保障机制，"王教授接过话题，作为临床专家，他对患者安全有更深的理解。
可逆中断方案：
1. 实时监护系统：
- 24小时生命体征监测
- 异常情况自动报警
- 医护人员5分钟响应机制
2. 分级退出机制：
- **Level 1**：患者可随时通过语音或手势退出
- **Level 2**：家属可通过专用设备强制中断
- **Level 3**：医护人员可通过"死手开关"紧急停止
3. 押注式退出方案：
"我们借鉴了金融领域的'押注式退出'概念，"苏清瑶解释道，"患者可以在任何时候选择完全退出试验，我们保证在48小时内移除所有设备，不询问原因，不收取任何费用。"
这种方案给了患者最大的自主权，也体现了团队对技术的谨慎态度。
法律顾问张律师询问："如果患者在试验期间出现不良反应，责任如何界定？"
"我们承担完全的医疗责任，"苏清瑶明确表态，"己经购买了2000万的医疗责任保险，并建立了专门的患者赔偿基金。"
委员会的患者代表王女士提出了一个重要问题："家属如何真正理解这项技术的风险和意义？"
这确实是一个挑战。脑机接口技术过于前沿，普通人很难完全理解其原理和风险。
"我们制定了分层次的知情同意流程，"王教授展示着详细的沟通方案：
三级知情同意：
第一级：基础理解
- 用通俗语言解释技术原理
- 类比熟悉的医疗设备（如心电图、脑电图）
- 明确说明"这不是读心术，只是帮助康复"
第二级：风险认知
- 详细说明所有可能的副作用
- 提供其他治疗方案的对比
- 确保家属理解"这是实验性治疗"
第三级：权益保障
- 明确患者的退出权利
- 说明医疗费用承担方案
- 建立长期随访和支持机制
"我们还设置了'冷静期'，"王教授补充道，"签署同意书后，患者和家属有7天的考虑时间，可以随时改变决定。"
神经科专家赵教授提出了一个敏感问题："你们的系统包含情感识别功能，这个功能的边界在哪里？"
这正是团队最需要谨慎处理的问题。基于恩师的警告，他们深知情感识别技术的双刃剑特性。
"我们的情感识别模块有严格的限制，"凌尘详细说明：
功能限制：
- 只生成概率性提示，不做确定性判断
- 仅用于康复训练的情绪状态监测
- 禁止用于任何形式的诊断或定罪
- 不记录、不存储具体的情感数据
数据保护：
- 所有情感数据本地处理，不上传云端
- 患者离开后立即清除相关记录
- 不与任何第三方机构共享数据
"简单来说，"凌尘总结道，"我们的系统只会告诉医生'患者可能有些疲劳，建议休息'，而不会说'患者感到沮丧'这样的具体判断。"
学教授点头表示认可："这种谨慎的边界设定是必要的。"
经过3小时的详细评审和讨论，委员会最终做出决定。
"基于项目团队展现的技术能力和意识，"陈教授宣布，"委员会决定有条件通过这项临床试验申请。"
附加条件：
1. 首批试验患者不超过10人
2. 每位患者的试验期不超过30天
3. 每周向委员会提交安全性报告
4. 如出现任何不良反应，立即暂停试验
5. 试验结束后必须提交完整的评估报告
这个结果对团队来说是巨大的胜利。正式获得委员会的批准，意味着他们可以开始真正的临床应用，将技术从实验室带到患者身边。
就在团队庆祝评审通过时，陈教授私下向他们透露了一个重要信息。
"我必须提醒你们，"陈教授的表情变得严肃，"天穹集团旗下的慈善基金最近也在布局类似的康复赛道。他们正在与多家医院接触，试图抢占话语权。"
"什么意思？"苏清瑶敏锐地察觉到潜在威胁。
"他们可能会通过慈善捐赠、学术合作等方式，影响医疗机构对脑机接口技术的标准制定。"陈教授解释道，"如果他们成功建立了有利于自己的框架，你们的技术路线可能会被边缘化。"
这是一个全新的竞争维度。技术竞争、商业竞争之外，现在还要面对话语权的争夺。
"具体有什么表现？"凌尘询问。
"他们正在推动一套'统一的脑机接口安全标准'，强调需要'专业机构的集中管理'。"陈教授意味深长地说，"听起来很合理，但实际上可能会排斥小公司和创新技术。"
这个警告让团队意识到，他们不仅要在技术上保持领先，还要在和标准制定方面占据主动。否则，即使有再好的技术，也可能被系统性地排除在医疗体系之外。
战争的复杂性再次升级，而他们必须在每个战场上都保持警惕。
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